文 | 氨基观察

诺和诺德的口服GLP-1，卖爆了。

1月23日，IQVIA数据显示，Wegovy口服减肥药在美国上市后的第一个完整周内（截止1月16日），处方量达到18410次。其中在刚上市的前4天，就开出3071张处方。

一经上市，相比注射剂及其他GLP‑1产品，口服GLP-1的处方量就显著领先，这也打破了此前美国GLP-1市场“见顶”的局面。

凭借便捷性和成本优势，口服减重疗法已是未来的大势所趋。按照诺和诺德此前的预测，到2030年，口服药物将占据GLP-1市场超过三分之一的份额。

正因此，口服GLP-1吸引了越来越多的药企入局。诺和诺德之后，礼来的口服GLP-1预计将在4月获批，默沙东、辉瑞也通过收购完成了口服GLP-1布局；国内方面，包括歌礼制药、翰森制药也正在加速临床。

一场新的减重大战，一触即发。

诺和诺德再次抢占先机

在减重这个确定的市场，诺和诺德的先发优势清晰可见。

今年早些时候，礼来凭借注射型减肥药Zepbound占据了大部分市场份额，甚至在处方量上zepbound如今已显著超过Wegovy。

但不可忽略的是，Wegovy于2021年获批减重适应症，Zepbound在2024年才获得FDA批准，诺和诺德依靠先发优势率先完成了早期GLP-1市场的渗透。直到2025年初，Zepbound处方量才来到第一位，2025年第三季度才实现单季销售额的反超。

而这一次，诺和诺德在口服GLP-1领域，再次占得先机。

2025年12月23日，诺和诺德宣布，Wegovy口服片获得FDA批准，成为首个且唯一获批用于成人减重治疗的口服GLP-1类药物。

1月5日，Wegovy口服片正式登陆美国市场，并迅速完成市场放量。Symphony数据显示其首周总处方量为4290张，注射Semaglutide与Zepbound分别为1017张和1911张。

而根据IQVIA处方量最新数据，截至1月16日，Wegovy口服减肥药在美国上市后的第一个完整周内处方量达到18410次。这样的处方量足以说明市场对于口服减重药的期待。

之所以能有这样的市场表现，在于其扩大了用药人群。

诺和诺德运营执行副总裁David Moore表示：“口服药物不仅能满足已有GLP-1用户的需求，还能触达此前未接受治疗群体，包括男性、年轻患者以及此前对注射疗法望而却步的人群。”

此外，口服版与注射版2.4mg Wegovy减重效果相当，同时依从性和安全性良好，使其在上市初期就具备了强劲吸引力。

市场渠道和保险覆盖也为诺和诺德加分。公司表示，患者可以在全国超过70000家药店取药。除了传统药房处方，其电商渠道（NovoCare）及合作远程医疗平台（Ro、Hims & Hers等）也在提供服务。

瑞银预计，至2026年第一季度，Wegovy口服片的季度处方量可达40万张。这远超市场预期。

口服GLP-1大战在即

对于减肥药来说，依从性是永远躲不过的话题，因此，全球大小药企均在加速口服GLP‑1的布局，竞争日渐白热化。

诺和诺德之后，礼来的口服GLP‑1药物orforglipron预计将在4月获得FDA放行。诺和诺德与礼来之外，多家跨国药企或通过收购或重金引进入场。

罗氏通过收购Carmot获得的口服小分子GLP-1 CT-996已推进至2期临床；2023年11月，阿斯利康与诚益生物就小分子GLP-1 ECC5004达成20.1亿美元的合作，同样正在IIb期研究；默沙东则在2024年以20.12亿美元将翰森制药的口服小分子GLP-1抑制剂HS-10535纳入麾下；而此前一度终止三款口服GLP-1项目的辉瑞，也在2025年12月以总金额20.85亿美元收购复星医药的YP05002，重新回到这一赛道。

透过这些布局不难看出，国产口服GLP-1成了海外药企角逐的新战场。现在口服药物的研发趋势，也已经从日制剂卷向周制剂。

显然，减重市场新一轮的激烈竞争，正围绕“小分子”这个新形态展开。相较多肽，小分子在口服生物利用度、生产成本及规模化制造方面具备潜在优势，也更符合长期慢病管理对给药便利性的要求。

此前诺和诺德预计，到2030年，口服药物将占据GLP-1市场超过三分之一的份额。而按照口服型Wegovy当前的处方量，口服GLP-1市场还远未触顶。

然而，在已有产品获批、竞争格局逐渐成形的背景下，所有后来者，都要回答一个问题：如何才能避免成为炮灰。

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文 | 氨基观察

过去一年，三星生物可谓接单接到手软。

1月21日，三星生物公布了最新2025全年的财务业绩：营收45570亿韩元（约31亿美元），同比增长30.3%，营收利润额同比增长56.6%。

并且，按照公司的预测，即使不计入收购美国工厂可能带来的收入贡献，2026年的收入也能增长15-20%。

三星生物的底气不仅来自持续的产能投资，更来自在地缘政治不确定性上升背景下，“更安全”的三星生物被越来越多MNC选中。

去年12月，三星生物以2.8亿美元收购了GSK位于罗克维尔的生物制药生产基地100%的股权，将生产基地扩展到美国，进一步“巩固”着与MNC的合作关系。

尽管如今的创新药生产需求仍然很大，但三星生物的激进扩张，是否意味着全球CDMO产业迎来新一轮洗牌呢？

订单追着产能跑

用一句话概括三星生物过去一年的状态，那就是被大订单推着跑。四季度其营收8.7亿美元，全年营收约31亿美元，同比增长30.3%。

业绩增长并非来自单一大单，而是建立在持续扩张的订单基础之上。

2025年，三星生物与全球17家大型制药公司建立合作关系，新增8个CMO项目和31个CDO项目。第四季度，三星生物再次与一家欧洲制药公司签署了价值约1.1万亿韩元的长期生产协议，累计合同总价值超过210亿美元，包括107份代工制造合同和164份代工开发合同。

订单的持续涌入，直接推高了产能利用率。财报显示1—3号工厂全年满负荷运转，4号工厂在第四季度同样实现满产，去年4月启用的5号工厂也已开始放量，整个公司已经进入由订单推动产能释放的阶段。

显然，此前引发市场关注的CRL事件并未对三星生物业务基本面造成实质性冲击，监管整改完成后订单恢复的速度显然超过市场预期。

当订单开始“追着产能跑”，三星生物已不再依赖单个大客户或短期放量，而是进入一种由长期供货和规模效应驱动的正反馈循环。三星生物预计2026年收入将继续增长15-20%，这样的增长正是建立在长期、稳定订单的支撑上。

这也是CDMO区别于创新药研发的特殊性，无论是商业化生产还是临床后期项目，一旦进入稳定供货期，再更换供应商意味着重新验证和申报，成本与风险极高，因此跨国药企通常不会轻易更换合作伙伴。目前看，三星生物接住了MNC的需求。

“被迫”退出多元化

拆解来看，三星生物第四季度业绩迎来高峰，是此前主动“做减法”的结果。

2025年11月，三星生物完成对生物类似药业务Samsung Bioepis的拆分，正式转型为一家纯粹的CDMO企业，并明确锚定三大战略方向：持续扩大产能、推进平台型业务多元化、加强全球化布局。

这一决定并非没有争议。毕竟，三星生物成立之初就是做生物类似物的企业，之后通过扩大产能才转型为CDMO。

从财务角度看，生物类似药业务也不是三星生物的“边角料”。该板块2024年收入达到10亿美元左右，占公司整体收入约30%。今年半年报显示，生物类似药贡献约8020亿韩元（5.47亿美元），占总收入比重接近40%。

在其他企业仍通过多项业务换取业绩增长时，三星生物之选择将生物类似物这个稳定的业务彻底剥离出去，核心在于，随着项目复杂度提升、监管要求趋严、供应链安全被反复放大，客户对CDMO的专业程度要求更高，业务边界越清晰，反而容易建立信任。

三星生物此前曾表示，尽管公司已建立了“防火墙”，但是一些客户仍表达了对三星生物仿制药利益冲突风险的担忧。这次分拆的目的也是彻底消除客户的这些担忧。

而通过分拆Bioepis，三星生物完成了CDMO身份转化的同时，也获得了宝贵的场地和资源重配空间。

此前，公司已经在mRNA、ADC、类器官等新型平台上完成能力布局，而此次拆分出的区域将分配给CGT、抗体疫苗和肽类药物生产等资源，前两者正处在全球产业竞争的核心位置。

当然，这一轮盈利能力的释放，也与当前ADC商业化加速现状密切相关。随着多款ADC进入后期和商业化阶段，企业对ADC生产的的需求呈现出结构性增长，而三星生物于2024年持续加码ADC相关产线建设与技术平台升级，逐渐取得回报。

按照三星生物对外披露的规划，其未来总产能将提升至132.4万升，这一规模有望使其成为全球单体区域内产能最大的生物制药生产基地之一。言下之意，三星生物的增长还在继续。

时代的“馈赠”

一个人的命运，不仅要靠自我奋斗，也要考虑历史进程。公司的发展也是如此，三星生物亦然，其能够在动荡之中取得这样的好成绩，离不开时代的“馈赠”。

2025年，地缘政治阴影依旧笼罩整个产业，因此，药企对于“供应链稳定性”的需求空前强烈。也正是在这种地缘政治因素的作用下，三星生物迎来泼天富贵。

北美、欧洲与亚太地区正在构成全球CDMO市场的核心板块，其中北美凭借完善的CGT产业生态、高额研发投入以及成熟的监管体系，占据了全球市场的主导位置。

而在生物安全法、供应链本土化和监管趋严的背景下，全球生物医药产业链面临重塑，日韩CXO企业在这轮重塑中趁机而入。

其中，三星生物凭借自身生产能力、以及与当地监管体系深度对齐，实现了顺利承接并与MNC深度合作。2025年三星生物来自美国的新订单接近13-18亿美元，市场营收占比升至42%。

并且，三星生物还在加码美国市场布局。2025年12月21日，其与GSK达成协议，收购后者的1个生产基地，进一步拓展了美国生产能力。该生产工产总原料产能达6万升，虽然总容量上不是目前最高的，但能帮助三星生物更好地连接美国本土生物药企业。尤其是在当前美国推动医药制造业回流、构建本土供应链的战略导向下。

有足够产能与足够全球化、美国本土化的三星生物，成功拿下大型制药公司。这也提醒着我们，

在追求效率、全球分工的趋势下，市场对CDMO的需求将持续增长，但这注定是强者的盛宴，增长正在向少数具备规模、平台和信任优势的头部集中。

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