中国药品监管部门下令暂停进口、销售和使用印度太阳制药生产的一款治疗阿尔茨海默病的药物。

中国国家药品监督管理局星期一（1月26日）发布公告称，由于太阳制药部分批次的酒石酸卡巴拉汀胶囊出现超标情况的风险评估不够充分，因此决定暂停进口、销售和使用相关药品。

此前，中国监管部门已禁止销售太阳制药生产的利斯的明氢酒石酸盐胶囊。

据美国食品药品监督管理局（FDA）官网信息，FDA曾于2024年向太阳制药发出警告信，指控企业位于印度、生产酒石酸卡巴拉汀胶囊等产品的工厂，在药品现行良好生产规范方面存在“重大违规行为”。

太阳制药成立于1983年，曾一度成为印度市值最高、市场份额最大的制药企业。酒石酸卡巴拉汀最初由诺华制药研制，是治疗轻至中度阿尔茨海默型痴呆的一线用药。

据《新京报》报道，有研报指出，从治疗效果来看，卡巴拉汀与同类药物相比具有更高的治疗指数，且在治疗期间可显著减少抗精神病药物及辅助性安定药物的使用。药物的临床疗效显著，耐受性良好，在阿尔茨海默型痴呆治疗领域具有广阔应用前景。